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2024年11月14日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化平臺青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“百洋醫(yī)藥”，股票代碼：301015.SZ）發(fā)布公告，全資子公司北京百洋智合醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)有限公司與北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”，股票代碼：2563.HK）簽訂市場推廣合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百洋醫(yī)藥將獲得華昊中天自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝®，以下簡稱“優(yōu)替德隆”）在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家市場推廣權(quán)益。百洋醫(yī)藥將向華昊中天支付不可退還的首付款5,000萬元人民幣；同時(shí)根據(jù)研發(fā)及銷售進(jìn)度，向華昊中天支付研發(fā)里程碑及銷售里程碑款項(xiàng)。華昊中天將根據(jù)年度終端銷售額按梯度向百洋醫(yī)藥支付推廣服務(wù)費(fèi)。

簽約儀式現(xiàn)場

優(yōu)替德隆是唯一由境內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的微管抑制劑1類創(chuàng)新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個(gè)獲批適應(yīng)癥用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。乳腺癌作為女性發(fā)病率首位的惡性腫瘤，盡管臨床治療取得了一定進(jìn)展，但患者仍存在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%1。臨床研究證實(shí)優(yōu)替德隆使晚期乳腺癌患者實(shí)現(xiàn)無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙獲益，且安全性更具優(yōu)勢。因此，優(yōu)替德隆的推出能為晚期乳腺癌患者帶來了新的治療希望。

優(yōu)替德隆是全球唯一基于合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)上市的化療新分子，屬于新一代微管蛋白穩(wěn)定劑，具有療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、不易產(chǎn)生耐藥性、能夠穿透血腦屏障2等多重優(yōu)勢，滿足了臨床對療效與安全性并重的實(shí)際需求。該藥物于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并于2023年3月被納入國家醫(yī)保藥品目錄，填補(bǔ)了醫(yī)保目錄內(nèi)無國產(chǎn)創(chuàng)新微管抑制劑化療藥的空白。

在當(dāng)前人口老齡化趨勢加劇、癌癥患者群體不斷擴(kuò)大的背景下，隨著醫(yī)保覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大，優(yōu)替德隆作為對比紫杉類藥物具有顯著優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物，其市場前景極為廣闊。

對于此次合作，華昊中天董事長唐莉表示：“作為一家以合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，華昊中天致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，近期也成功登陸港交所。我們非常高興能與具有優(yōu)秀商業(yè)化能力的百洋醫(yī)藥展開合作，共同將優(yōu)替德隆這一創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更多患者。”

百洋醫(yī)藥董事長付鋼表示：“百洋醫(yī)藥始終致力于推動(dòng)真正能優(yōu)化醫(yī)療場景的產(chǎn)品進(jìn)入臨床場景。作為華昊中天的戰(zhàn)略伙伴及IPO發(fā)行的基石投資者，百洋醫(yī)藥非常高興能與華昊中天攜手，共同推動(dòng)這款具有顯著臨床效益的創(chuàng)新產(chǎn)品廣泛應(yīng)用，為更多患者帶來生命的希望與治療的福音。”

此次合作，百洋醫(yī)藥在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣再度擴(kuò)容。作為支持源頭創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化平臺，百洋醫(yī)藥積極對外開放自身平臺優(yōu)勢，與優(yōu)質(zhì)藥企合作共推創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。與此同時(shí)，依托大股東的創(chuàng)新協(xié)同，百洋醫(yī)藥也正不斷引入自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。在外部合作和集團(tuán)孵化的雙重驅(qū)動(dòng)下，百洋醫(yī)藥將不斷提升其產(chǎn)業(yè)化競爭力，激發(fā)強(qiáng)勁增長勢能。

數(shù)據(jù)來源：

【1】Kimberly D CA, 2022, June

【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov